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FDA批準(zhǔn)雷特格韋的嬰兒用新配方

2014-01-14 09:38 閱讀:1537 來(lái)源:環(huán)球醫(yī)學(xué)資訊 作者:孫福慶 責(zé)任編輯:云霄飄逸
[導(dǎo)讀] 近日,美國(guó)食品和藥物管理局已經(jīng)批準(zhǔn)HIV藥物雷特格韋作為兒科口服混懸劑。此口服混懸劑或可用于4周大的患者,體重為3kg——20kg.

    近日,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)HIV藥物雷特格韋作為兒科口服混懸劑。此口服混懸劑或可用于4周大的患者,體重為3kg——20kg.

    雷特格韋如今是HIV-1感染嬰兒和4周大幼兒治療計(jì)劃的一部分,屬于HIV整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑類(lèi)藥物。此類(lèi)藥物可減緩HIV在人體的傳播。其它活性藥物與雷特格韋使用與更大可能發(fā)生治療反應(yīng)相關(guān)。

    雷特格韋在≤4周的嬰兒中的安全性與有效性還未確定。用于特殊人群的配方現(xiàn)在包括口服混懸劑、咀嚼片和薄膜衣片。

    2011年12月,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)擴(kuò)大了雷特格韋的治療人群,除成人外還包括2——18歲的兒童和青少年。

    新的口服混懸劑組成將于2014年第三季度于美國(guó)上市。

 


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